этика в исследованиях

Локальный этический комитет

Локальный этический комитет ФГБУ «ЦСП» ФМБА России (далее – ЛЭК) призван содействовать соблюдению прав и интересов участников всех клинических, медико-социологических, психологических и других научно-исследовательских работ с участием людей в качестве субъектов исследования, этических норм при их проведении.

Любое исследование с участием людей в качестве субъектов должно начинаться только после одобрения ЛЭК.

Основными целями работы ЛЭК являются: защита прав и интересов вовлеченных в исследование испытуемых лиц, а также защита прав и интересов исследователей.

ЛЭК принимает от заявителей документацию и материалы, форма подачи и объем которых определены соответствующей стандартной операционной процедурой; проводит экспертизу и выносит решение в установленном порядке.

Список документов, предоставляемых в ЛЭК, для экспертизы проведения научных проектов и диссертационных работ:

Заявление на имя председателя ЛЭК с просьбой о проведении экспертизы документов в ЛЭК для планирования научных проектов или диссертационной работы (протокол исследования и образец информированного согласия субъекта исследований)

Аннотация проекта или диссертации, утвержденная научным руководителем

Протокол исследования

Образец информированного согласия

SHOULD ANY QUESTIONS ARISE PLEASE CONTACT

Бирюкова Ирина Владимировна

Секретарь локального этического комитета

Ведущий аналитик отдела организации и контроля проведения научных исследований

Contacts

Комиссия по биоэтике

Целью работы Комиссии по биоэтике ФГБУ «ЦСП» ФМБА России (далее – Комиссия) является обеспечение правовых и этических норм по содержанию лабораторных животных, контроля за экспериментами и процедурами, проводимыми с лабораторными животными, а также за состоянием помещений, в которых содержатся лабораторные животные, в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологического и ветеринарного законодательства; рассмотрение предложений, жалоб и заявлений, касающихся содержания и использования лабораторных животных в рамках научных задач вне зависимости от источника их финансирования.

Все поступившие заявки на проведение исследований с использованием животных рассматриваются Комиссией коллегиально на основании документов, представляемых в Комиссию руководителем (ответственным исполнителем) исследования. Руководитель (ответственный исполнитель) исследования представляет эти материалы Комиссии не позднее, чем за две недели до заседания Комиссии.

Комплект документов должен включать:

Служебная записка на имя председателя комиссии по биоэтике с просьбой провести экспертизу представленных документов

Протокол-заявка на приобретение животных для планируемых экспериментов с описанием схем эксперимента, видов и численности животных, условий содержания, манипуляций, методов, болезненных процедур, способов эвтаназии, анализом альтернатив, описанием рисков, согласованиями, а также письменными гарантиями руководителя (ответственного исполнителя) исследования

SHOULD ANY QUESTIONS ARISE PLEASE CONTACT

OLGA VLADIMIROVNA SAVOSTIKOVA

Секретарь комиссии по биоэтике

Начальник отдела физико-химических исследований и экотоксикологии

Contacts