Научно-производственная деятельность

Проведение научных исследований и экспериментальных разработок, а также дальнейшее их внедрение в производственный цикл на собственной технологической площадке позволяет ФГБУ «ЦСП» ФМБА России выпускать востребованную на рынке продукцию высокого качества.

Производственная лаборатория была организована в марте 2020 года, как структурное подразделение ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, основным направлением деятельности которого является производство наборов реагентов на основе молекулярно-биологических методов исследований для диагностики генетических и инфекционных заболеваний.

Вся продукция, выпускаемая под маркой «АмплиТест» (активная ссылка), имеет регистрационные удостоверения. Каждая серия продукции выпускается на рынок после подтверждения надлежащего качества.

Большой опыт и высокая квалификация специалистов научных и производственной лаборатории дает возможность максимально удовлетворять требования и ожидания потребителей в кратчайшие сроки.

Все процессы производственной деятельности, а также процессы проектирования и разработки научных инноваций проводятся в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes» и национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».