Отдел организации проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертизы медицинских изделий

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ

разработка основной и административной документации по проведению клинических исследований во взаимодействии с другими структурными подразделениями Управления, в том числе для получения необходимых разрешений

оценка компетенции и отбор медицинских организаций для проведения клинических исследований

организационно-методическое сопровождение медицинских организаций в период инициации, проведения и завершения клинических исследований

контроль деятельности медицинских организаций на всех этапах проведения клинических исследования в целях обеспечения соответствия установленным требованиям и положениям правил надлежащей клинической практики

обеспечение полноты сбора информации в рамках клинических исследований для ее последующей обработки и подготовки отчетной документации

поддержание актуальности сведений о ходе клинических исследований в медицинских организациях, включая информацию о наборе участников и выполнения ими обязательных процедур исследований

участие в подготовке отчетных и плановых документов учреждения

участие в организации мероприятий учреждения

По вопросам обращаться

Светлана Валентиновна Романова

Начальник отдела

Контакты