Отдел организации проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертизы медицинских изделий
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
разработка основной и административной документации по проведению клинических исследований во взаимодействии с другими структурными подразделениями Управления, в том числе для получения необходимых разрешений
оценка компетенции и отбор медицинских организаций для проведения клинических исследований
организационно-методическое сопровождение медицинских организаций в период инициации, проведения и завершения клинических исследований
контроль деятельности медицинских организаций на всех этапах проведения клинических исследования в целях обеспечения соответствия установленным требованиям и положениям правил надлежащей клинической практики
обеспечение полноты сбора информации в рамках клинических исследований для ее последующей обработки и подготовки отчетной документации
поддержание актуальности сведений о ходе клинических исследований в медицинских организациях, включая информацию о наборе участников и выполнения ими обязательных процедур исследований
участие в подготовке отчетных и плановых документов учреждения
участие в организации мероприятий учреждения
По вопросам обращаться
Светлана Валентиновна Романова
Начальник отдела
Контакты
- +7 (495) 540-61-71
- info@cspfmba.ru