Лаборатория включает в себя следующие участки: фасовки, этикетировки и комплектации; контрольных образцов; приготовления ПЦР-смесей; производства наборов для выделения нуклеиновых кислот; постадийного контроля; контроля качества; внедрения и адаптации научных инноваций. 

С появлением новой коронавирусной инфекции, в кратчайшие сроки был создан и зарегистрирован набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2» для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, достоверно и эффективно работающий, с высокой чувствительностью и специфичностью, что было подтверждено при сравнении с аналогичными наборами различных производителей. Также был зарегистрирован набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2 авто», предназначенный для проведения анализа с помощью автоматических анализаторов, и адаптирован к большинству из них; набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп». Готов к регистрации и внедрению в производство набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP».

В 2021 году планируется увеличение объемов производства до 10000-12000 наборов реагентов в месяц (10 000 000-12 000 000 тестов).

В производственной лаборатории внедрена система менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)).

В сентябре 2020 года был получен национальный сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) № СДС.ФР.СМ.01033.20.

В 2021 году планируется сертификация на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes».