В журнале «Иммунология» размещена «Методика оценки уровня IgG-антител к различным белкам SARS-COV-2 с помощью мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа», подготовленная сотрудниками ФМБА России, в том числе ФГБУ «ЦСП» ФМБА России (Фролова Л.В., Земский П.Ю., Митрофанов С.И., Мухин В.Е., Шпакова Т.А., Казакова П.Г., Ахмерова Ю.Н., Буланова Н.В., Голубникова Л.А., Грамматикати К.С., Жданова А.С., Мкртчян А.А., Сергеев А.П., Снигирь Е.А., Фелиз Н.В., Макаров В.В., Юдин В.С., Кескинов А.А., Краевой С.А., Юдин С.М., Скворцова В.И.).

DOI: 10.33029/0206-4952-2023-44-1-109-119

Определение серологического статуса пациентов в отношении SARS-CoV-2 необходимо для оценки клинического течения COVID-19 и эпидемиологической обстановки в целом, а также для выработки стратегии ревакцинации населения. Хотя существует большое количество тест-систем для определения антител к SARS-CoV-2, их точность, чувствительность и специфичность сильно варьируют. Тест-системы различаются в зависимости от используемой платформы и набора антигенов, что затрудняет интерпретацию и сопоставление результатов.

Цель данного исследования – определить диагностические характеристики тест-системы MILLIPLEX® SARS-CoV-2 Antigen Panel 1 IgG для мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (МИФА) уровня антител к SARS-CoV-2 на приборе FlexMap 3D (Luminex, США) в биообразцах сыворотки крови людей, как перенесших COVID-19, так и вакцинированных против COVID-19.

В результате исследования определено пороговое значение для подтверждения наличия IgG-антител к Si-субъединице S-белка (белка шипа) SARS-CoV-2 методом МИФА — 3267 MFI, а также оценены чувствительность и специфичность данного метода, которые равны 0,78 и 0,92 соответственно. Разработана линейная регрессионная модель для пересчета значений MFI в BAU/мл. Определен серопротективный уровень антител к S1-субъединице S-белка SARS-CoV-2 — 5192 MFI.

Определение уровня IgG-антител с помощью МИФА обладает высокой диагностической чувствительностью и специфичностью. Данный метод позволяет оценивать серопротективность по уровню антител к S1-субъединице S-белка SARS-CoV-2. Кроме того, полученные результаты могут быть сопоставлены с международными единицами измерения BAU/мл по формуле: m — 492,770 + 31,320 х b ⇔ b = — 15,733 + 0,032 х щ, где b – величина в BAU/мл, m – величина в MFI.